Code:
14.24.01.2010
Codesystem:
http://metadata.gerontonet.org/namingsystem/hilfsmittelnummer
Online Status
Keine Angabe
AenderungsDatum
Keine Angabe
AufnahmeDatum
2010-09-21
Hersteller
PARI Pharma GmbH
Merkmale
Wiederverwendbarer, elektronischer Vernebler für die Behandlung der tiefen Atemwege mittels eines aerolisiertern Medikamentes Cayston der Firma Gilead. Das Gerät besteht aus einer Steuerungseinheit und einer Verneblereinheit zur Erzeugung der Applikation der Medikamentenaerosole. Zur Erzeugung des Aerosols wird die Vibration einer perforierten Edelstahlmembran genutzt. Hierbei wird die Medikamentenflüssigkeit durch Mikrodüsen gepumpt. Die Bewegung der Membran erzeugt am Düsenausgang einen konstanten und reproduzierbaren Abriss von Tröpfchen, deren Durchmesser im Mikrometerbereich liegt. Gemäß Herstellerangaben wurde das Gerät ausschließlich für die Verneblung von Cayston entwickelt. Cayston wird über einen Zeitraum von zwei bis drei Minuten mit Hilfe des Altera-Vernebler-Systems inhaliert. Cayston darf nur mit dem Altera-Vernebler und Altera-Aerosolerzeuger, angeschlossen an eine Altera-Steuerungseinheit oder eFlow-rapid-Steuerungseinheit, verwendet werden. Cayston darf nicht mit anderen Vernebler- oder Aerosolerzeuger-Typen verwendet werden. Cayston darf im Altera-Vernebler nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. Es dürfen keine anderen Arzneimittel in den Altera-Vernebler gegeben werden.
Cayston enthält Aztreonamlysin (in situ aus 75 mg Aztreonam hergestellt) als steriles, lyophilisiertes Pulver in einer Durchstechflasche und eine Ampulle mit 1 ml sterilem Lösungsmittel (0,17 % m/V Natriumchlorid). Nach Rekonstitution des Pulvers mit dem Lösungsmittel enthält die Lösung für einen Vernebler 75 mg Aztreonam (als Lysin). Cayston und damit auch der Vernebler ist angezeigt zur suppressiven Behandlung chronischer Lungeninfektionen durch Pseudomonas aeruginosa bei Patienten mit Mukoviszidose (zystischer Fibrose, CF) ab einem Alter von 18 Jahren.
B E A C H T E :
Bei Cayston handelt es sich n i c h t um ein Hilfsmittel sondern um ein Arzenimittel gemäß AMG.
Eingetragen am 29.06.2010